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精彩:景峰医药盐酸替罗非班氯化钠注射液一致性评价申请获受理

时间:2019-11-03

来源:食用小苏打批发

原题目:景峰医药盐酸替罗非班氯化钠注射液同等性评价申请获受理

新京报讯(记者 刘旭)9月18日,景峰医药公布布告称,子公司贵州景峰注射剂有限公司提交的“盐酸替罗非班氯化钠打针液”增补申请已获得国家药品看管办理局受理。景峰医药是国内第三家获得替罗非班氯化钠注射液临盆批件、同时具备自产原料生产批文的企业,也是国内首家呈报该药品平等性评价的企业。

 

盐酸替罗非班氯化钠打针液为抗血小板凝结药,主要用于末次胸痛孕育 12小时之内且伴有 ECG 改变和/或心肌酶升高的非 ST 段抬高急性冠脉归纳征(NSTE-ACS)成年患者,贯注早期心肌梗死。最大概受益的患者是在急性心绞痛症状发作后背 3-4 天内具有较高心肌梗死风险的患者,包括大要举行早期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。用于计划进行直接 PCI 的急性心肌梗死患者(STEMI)以淘汰复杂心血任事件的孕育。本品应与普通肝素和阿司匹林一路使用。

 

据行业机构数据表现,抗血栓药物市场发卖范围自2003年以来一向连结两位数的增加,2016年市场局限赶过194亿元,同比增长11.21%。此中,抗血小板药物2016年市场规模凌驾115亿元,同比增加5.12%,产品市场空间伟大。

 

景峰医药表示,此次盐酸替罗非班氯化钠注射液增补申请获得国度药监局药品审评中间受理,标记着该药品的一致性评价工作已进入审评审批阶段。

 

新京报记者 刘旭

编纂 岳秀气 校对 何燕

 

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